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聚氨酯弹性体 医疗器械行业的“新星”

2016/2/2 11:29:55   来源:PUWORLD  

说起聚氯乙烯这种材料,或许大家会觉得有些许陌生,但是提到医院用到的输液管,应当是人人皆知的,而聚氯乙烯(PVC)恰恰就是导管或者医药袋等医药耗材的主要原料之一,但其实这种原料在世界上的很多国家已经销声匿迹。研究表明,PVC当中使用的DEHP增塑剂及其水解后形成的MEHP对肝脏等脏器有毒,对婴儿和妇女的危害尤为突出。如此说来,PVC退出人类舞台已无可避免,又有哪种新材料能够接过历史的重任,成为医疗耗材行业新一代的”领军人物“呢?首先让小编带大家来了解一下医用材料的”门槛“究竟有多高?医用材料要与人体组织、血液、体液等接触,有的甚至永久性植入体内。因此,这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。不知道以上种种的特性是否让聪明的你联想到了什么呢?

是的新潮彩票,我们的热塑性弹性体似乎就是应运而生的,我们一起来回顾一下它的特点吧!

(1)在化学上是惰性的,不会因与体液接触而发生反应;

(2)对人体组织不会引起炎症和异物反应;

(3)不会致癌;

(4)不会发生变态反应性的过敏反应;

(5)具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血;

(6)长期植入体内,也新潮彩票不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能;

(7)能经受必要的消毒措施而不变形;

(8)易于加工成所需要的、复杂的形状。

毫不夸张的说,TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。此外,率捷咨询认为TPU易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。TPU不需要专用设备加工或处理,可方便地使用各种方法进行消毒,如射线消毒、环氧乙烷消毒。

目前聚氨酯弹性体主要是应用于高附加值精密介入导管的开发,如:留置针套管、中心静脉导管、外周置入中心静脉导管、电生理导管、造影导管、扩张球囊导管、微导管等。在欧美发达国家,医用聚氨酯弹性体材料早已商业化而且新材料、新用途仍在持续开发中,而在国内,这一市场还未被真正开发,很多产品一直靠进口,这方面的研究进展也与国外差距甚大,根据率捷咨询的研究数据所得目前国内对TPU的需求量每年将以20%的速度持续增长。

随着人们对环境、安全因素的关注的加大以及医学研究的不断深入,世界各地的医疗器械制造厂商逐渐开始摆脱对PVC的依赖。聚氨酯弹性体作为一种替代PVC材料,以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性以及加工性能必将在医学领域“大展拳脚”。


(编辑:jru
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